Publicado el estudio clínico más largo sobre semaglutida: cuatro años de uso del fármaco pueden mantener una pérdida de peso del 10%

Novo Nordisk presentó los datos de seguimiento clínico más largos que la compañía ha realizado hasta la fecha en el Congreso Europeo sobre Obesidad el 14 de mayo, mostrando que pacientes con sobrepeso y obesidad con enfermedades cardíacas pero sin diabetes fueron tratados con el medicamento para perder peso Wegovy durante cuatro años. Y aún así mantener una pérdida de peso promedio del 10%.

"Descubrimos que una vez que los pacientes comenzaban a perder peso significativamente, había una alta probabilidad de que no aumentaran de peso si continuaban usando el medicamento", dijo Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de medicamentos de Novo Nordisk. Novo Nordisk había advertido previamente que los pacientes podrían recuperar peso si dejaban de tomar el medicamento. Pero existen dudas sobre la eficacia a largo plazo del fármaco.

 

El estudio clínico a gran escala, llamado Select, inscribió a más de 17.600 pacientes, que perdieron un promedio de alrededor del 10 por ciento de su peso corporal después de 65 semanas de Wegovy y mantuvieron una pérdida de peso del 10 por ciento después de cuatro años de uso continuo.

 

El ensayo clínico Select tampoco mostró otros efectos secundarios por tomar dichos medicamentos para bajar de peso durante un período de cuatro años. Los efectos secundarios conocidos anteriormente eran principalmente efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.

 

El año pasado, los resultados de este ensayo clínico en personas con enfermedades cardiovasculares ya demostraron que Wegovy podría reducir en un 20 por ciento el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con el corazón en personas con riesgo cardiovascular, obesidad o sobrepeso. Los resultados también plantean nuevas preguntas de investigación sobre si las personas que no son obesas ni tienen sobrepeso pero que han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral podrían beneficiarse de medicamentos como Wegovy, dijeron los expertos.

 

El rendimiento a largo plazo de los medicamentos para bajar de peso es una de las próximas etapas de competencia para los gigantes farmacéuticos. Amgen publicó recientemente datos sobre un tratamiento para bajar de peso que mostraba que MariTide, un medicamento desarrollado por Amgen, se administraba con menos frecuencia que Wegovy de Novo Nord y Zepbound de Eli Lilly, y podría conducir a una pérdida de peso más duradera. MariTide se administra mediante una inyección mensual, que es más fácil de usar que las inyecciones semanales actualmente en el mercado y también reduce la presión sobre la oferta.

 

Novo Nordisk dijo este mes que más de 25000 personas usaban Wegovy cada semana en los Estados Unidos. Según una encuesta publicada por KFF el viernes, el 6 por ciento de los encuestados en los Estados Unidos dijeron que actualmente están usando medicamentos GLP-1, lo que eleva el número de personas que usan el medicamento en los Estados Unidos a 15 millones.

 

Novo Nordisk dijo en una conferencia de inversores en marzo que se espera que el fármaco semaglutida Wegovy, indicado para bajar de peso, sea aprobado y lanzado en China continental este año. Sin embargo, se suministrará en cantidades limitadas en la etapa inicial de su lanzamiento, centrándose en los pacientes que pagan por sí mismos.

 

Además, el mes pasado Novo Nordisk también presentó una solicitud de ensayo clínico en China para una nueva tableta de Amycretin, un medicamento oral para bajar de peso de Clase 1. La amicretina se dirige a la amilina en el páncreas, lo que afecta el hambre. Al igual que el GLP-1, la amilina también retarda el vaciado del estómago y promueve la saciedad.

 

La compañía anunció previamente un pequeño estudio clínico de fase 1 que muestra que después de 12 semanas de tratamiento con el medicamento, los pacientes perdieron un promedio del 13,1 por ciento de su peso corporal, más que la pérdida de peso del 6 por ciento de las versiones anteriores del medicamento que tomaban el mismo ciclo. . Los ensayos de etapa intermedia del fármaco comenzarán en la segunda mitad de este año y se esperan resultados para principios de 2026.

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